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卖医疗器械 需要办什么证
卖口罩
需要办理什么
营业执照
答:
买口罩
需要办理
营业执照,医用口罩属于第二类
医疗器械
,
售卖
医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
办理卖
口罩的营业执照的流程如下:1、凭个人身份证到工商分局申请领取表格,一式二份及其他有关表格;2、按要求逐项填写申请表及需要填报的有关表格;3、将填好的申请表及有关表格...
销售二类
医疗器械需要
经营许可证吗
答:
经营第二类
医疗器械
不
需要办理
经营许可证,只需要办理备案凭证即可。
办理的
具体流程:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国 家食品药品监督管理总局...
代理三类
医疗器械需要什么
手续和
证件
?
答:
场地要求:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米;人员要求:
需要
有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有
证书
;产品要求:
必须要
有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;其他相关法律法规要求。三、
办理
三类
医疗器械
许可证的流程:1,申请人提交申请资料到相关部门;2、...
售卖医疗器材需要什么证书
,以及资质要求?
答:
售卖医疗器材
资质具体要求:经营许可证或备案凭证都是在各省地级市的政务服务中心
办理的
,许可和备案的不同是,三类许可是
需要
去现场勘验的,具体看你的设施设备,人员场地是否符合许可要求,二类备案是仅提供资料和承诺符合条件,发放备案凭证后,再进行备案后复核。硬件设施上,经营有温控要求的产品要求相对...
械字号产品销售
需要办理什么证件
答:
械字号产品销售工商行政管理部门出具
的
企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。根据《
医疗器械
经营企业许可证管理办法》第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》...
经营二类
医疗器械需要办什么证
答:
综上所述:关于经营二类
医疗器械需要办什么证
的问题,建议大家携带相关证件去当地有关部门进行详细了解。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第四十条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第四十一...
三类
医疗
许可
证需要什么证件
答:
6、公司章程、股东会决议等; 7、财务人员身份证和上岗证; 8、其它相关材料。二、
办理
三类
医疗器械
许可证的要求: 场地要求:必须是办公性质,使用面积要至少达到45平方米; 人员要求:
需要
有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有
证书
; 产品要求:
必须要
有合乎业务...
医疗器械
经营许可
证需要什么
条件
答:
医疗器械
经营许可
证需要
条件如下:1、企业负责人应具有高中以上文化程度;2、应具有企业资格
的
《营业执照》;3、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工...
办二类
医疗器械证需要什么
条件
答:
五、应当具备与其经营
的医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据 《医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量...
网上销售
医疗器械需要什么证书
和资质?
答:
需要
《设立
医疗器械
经营许可证》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等
证件
及学历证明、...
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